역사와 문화
1978년 설립된 바이오엔도.
1985년에는TAL 품질 및 파일럿 생산 프로세스 연구1등급 중국 보건부 혁신상을 수상했습니다.
1988년에 당사 제품 TAL 시약은 중화인민공화국 위생부의 생산 승인 허가를 획득했습니다.Bioendo는 CFDA의 허가를 받은 최초의 TAL 제조업체가 되었습니다.
1995년 엔도톡신 특이적 TAL 제품화.
2004년 발색성 TAL 분석 키트를 상용화했습니다.
2007년에는 ISO9001 및 ISO13485 품질 관리 시스템 인증을 획득하고 세균 내독소 및 곰팡이(1,3)-β-D-글루칸)에 대한 효율적인 자동 검출 시스템을 개발했습니다.
2009년에는 신제품 출시: 물 및 투석액용 내독소 분석 키트;생물학적 제품(백신)용 내독소 분석 키트.
2010년에 당사 제품 TAL 시약은 중국 국립마약통제연구소에서 중국 TAL 시약의 "참조 표준"으로 사용되었습니다.
2011년 인간 혈장 및 진균용 엔도톡신 분석 키트(1,3)-β-D-글루칸 분석 키트는 그람 음성 세균 감염 및 침습성 진균 질환 감염 진단을 위한 임상 진단 키트로 CFDA에 등록되었습니다.
2012년에는 신제품 출시: USP Standard Gel Clot TAL Single Test in Test Tubes.
2013년에는 “임상진단 중 신속한 세균 내독소 검출을 위한 발색성 TAL 키트 적용” 프로젝트가 국가기술기업기술혁신기금의 승인을 받고 관련 개발 및 생산을 시작했습니다.
2020년에는 신제품 상품화: 건열 멸균 내독소 챌린지 바이알(내독소 표시기).
2021년에는 엔도톡신 검출에 로봇 기술을 도입한다.신제품 출시: 내독소 검출을 위한 Micro Kinetic Chromogenic Tachypleus Amebocyte Lysate Assay Kit.
2022년부터 내독소 테스트에 재조합 기술을 사용하기 시작했습니다.신제품 출시 : 바이오엔도TM 재조합 인자 C 내독소 테스트 키트(형광 분석).