발열원이 없는 피펫 팁 – 내독소가 없는 시험관/팁/마이크로플레이트

발열원 없는 소모품은 발열원 없는 피펫 팁(팁 상자), 발열원 없는 시험관 또는 내독소 없는 유리 튜브, 발열원 없는 유리 앰플, 내독소 없는 96웰 마이크로플레이트 및 내독소를 포함하여 외인성 내독소가 없는 소모품입니다. 유리수(세균 내독소 시험에 사용되는 발열원 제거수), 내독소가 없는 완충액 등. 그 중 세균 내독소 시험용수 관련된 모든 약전(USP, EP, BP, JP 및 China Pharmaceutica)의 겔 응고법 및 정량적 엔도톡신 테스트 분석법을 사용합니다. 엔도톡신 함량이 0.015EU/ml 미만인 주사용 멸균수를 말합니다. 이제 약전의 최신 버전인 BET 물은 0.005EU/ml 미만입니다. 0.001EU/ml 이하의 최고 규격도 바이오엔도에서 생산, 공급이 가능합니다.

이 설명은 발열원이 없는 소모품과 그 응용 분야에 대한 자세한 개요를 제공하며, 특히 다양한 약전 표준에 걸쳐 엔도톡신 테스트에서 중요한 역할을 강조합니다. 주요 사항을 요약하면 다음과 같습니다.

1. 정의:
   • 무발열성 소모품은 다음을 포함하여 외인성 내독소가 없는 품목입니다.
     • 발열원 없는 피펫 팁(팁 상자).
     • 내독소가 없는 시험관 또는 유리관.
     • 엔도톡신이 없는 유리 앰플입니다.
     • 내독소가 없는 96웰 마이크로플레이트.
     • 내독소가 없는 물(발열원소 제거된 물).
     • 내독소가 없는 완충액.
2. 세균 내독소 시험용 물(BET):
   • USP, EP, BP, JP 및 중국 약전 표준에 따라 겔 응고 방법 및 정량 내독소 테스트에 사용됩니다.
   • 이전 표준: 주사용 멸균수의 경우 0.015 EU/ml 이하.
   • 현재 요구사항(최신 약전): BET 물의 경우 0.005 EU/ml 이하.
   • 고급 표준: Bioendo는 최고 품질 요구 사항을 충족하면서 내독소 함량이 0.001 EU/ml 이하인 물을 생산할 수 있습니다.

개선을 위한 제안:

• 응용 범위(예: 실험실, 제약, 생명공학)를 강조하세요.
• 경쟁력 강화를 위해 Bioendo의 제조 전문성에 대한 추가 세부정보를 제공하세요.
• 향상된 분석 정확도 또는 규정 준수와 같은 Bioendo의 높은 표준 제품의 구체적인 장점을 강조합니다.

이 내용을 보다 공식적인 제품이나 기술 설명으로 작성하는 데 도움을 주시겠습니까?

내독소 및 내독소가 없는 소모품, 발열원 및 열원의 관련 키워드는 완전히 다른 두 가지 개념입니다.발열원: 발열인자 또는 발열인자라고도 합니다. 체온을 상승시킬 수 있는 물질.열원: 열을 방출하는 물체. 성냥불, 숯불 등 일부 제조업체와 판매자의 소위 "비발열성 소모품" 및 "발열성 반응"은 실제로 매우 비전문적이고 오해의 소지가 있는 이름입니다. 올바른 것은 "발열원 없음" 및 "발열원 반응"이어야 합니다.

내독소 시험 분석, 겔 응고 내독소 시험 분석 및 정량적 내독소 시험 분석 모두에서 발열원이 없는 소모품이 필요한 이유는 무엇입니까?

예, 발열원이 없는 소모품은 내독소 테스트 분석을 정확하고 안정적으로 수행하는 데 필수적입니다. 종종 박테리아 내독소에서 파생되는 발열 유발 물질인 발열원의 존재는 테스트 결과를 방해하고 잘못된 판독으로 이어질 수 있습니다. 일반적으로 LAL(Limulus amebocyte lysate) 테스트 또는 LAL(동결건조된 amebocyte lysate) 테스트로 알려진 내독소 테스트는 다음의 존재를 검출하고 정량화하는 데 사용됩니다. 의약품, 의료 기기 및 기타 제품의 박테리아 내독소. LAL 테스트는 LAL 시약과 내독소 사이의 반응에 의존하여 응고 또는 발색 반응을 생성합니다. 정확한 결과를 보장하려면 발열원이 없는 소모품을 사용하는 것이 중요합니다. 발열원은 다음을 포함한 다양한 실험실 재료를 오염시킬 수 있습니다.유리 제품, 피펫 팁, 튜브 및 샘플 용기. 발열원으로 오염된 소모품이 LAL 시약 또는 테스트 샘플과 접촉하는 경우 위양성 반응을 유발하여 엔도톡신의 존재 또는 농도에 대한 잘못된 결론을 내릴 수 있습니다. 발열원이 없는 소모품은 발열원이 없는 소모품은 특별히 제조 및 테스트되어 발열원이 없는 소모품은 발열원의 존재. 그들은 엔도톡신 테스트에 필요한 표준을 충족하는지 확인하기 위해 엄격한 품질 관리 프로세스를 거칩니다. 이러한 특수 소모품을 사용하면 엔도톡신 테스트 분석의 무결성과 정확성을 유지하여 신뢰할 수 있는 결과를 보장하고 제약 및 생물의학 응용 분야에서 환자 안전을 증진하는 데 도움이 됩니다.