세균 내독소 테스트(BET)는 간섭을 피하기 위한 중요한 요소로서 통제된 조건 하에서 대부분의 현대 실험실에서 수행됩니다.
적절한무균 기술표준물질을 준비 및 희석하고 시료를 취급할 때 중요합니다.가운 입기일반 실험실 개인 보호 장비 밖에서 연습(PPE) 요구사항은 테스트 중인 제품이 독성이나 전염성으로 인해 특정 분석가 안전 고려사항을 요구하지 않는 한 문제가 되지 않습니다.장갑TALC에는 상당한 수준의 내독소가 포함될 수 있으므로 TALC가 없어야 합니다.플레이트 판독기, 수조 및 건열 블록샘플 배양에 사용되는 장비는 난방, 환기 및 공조(HVAC) 덕트, 심각한 진동 및 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있는 실험실 교통량으로부터 떨어진 실험실 벤치에 있어야 합니다.샘플 보관 시간 및 조건적격한 시간 내에 정확한 테스트 결과가 생성될 수 있도록 필요한 경우 결정하고 이후에 문서화해야 합니다.
예를 들어, 실험실에서 주사용수(WFI) 또는 공정 중 시료를 받은 경우 이를 냉장 보관해야 합니까, 아니면 실온에 보관할 수 있습니까? 그리고 얼마 동안 보관할 수 있습니까?테스트하기 전에 직접 테스트 또는 후속 희석을 위해 테스트 분취물을 제거하기 전에 기본 샘플 용기를 적절하게 혼합하는 것이 좋습니다.
바이오엔도 세균 내독소 테스트, 실험에는 다음이 포함됩니다.겔 응고법내독소 시험 분석 및정량 내독소 시험 분석, 겔 응고법 내독소 테스트 분석은 정성적 내독소 검출이며, 이러한 실험에는 내독소가 없는 반응 튜브, 희석 튜브 및 발열원이 없는 팁과 같은 발열원 제거 처리 소모품이 필요합니다.정량적 엔도톡신 검출에는 동역학 발색 내독소 테스트, 동역학 탁도계 내독소 테스트가 있으며, 이러한 실험에서는 소모품이 다음보다 적은 내독소의 최고 수준을 충족해야 합니다.0.005EU/ml(0.001EU/ml), 내독소가 없는 튜브, 발열원이 없는 팁, 발열원이 없는 마이크로플레이트, 심지어 발열원이 없는 저장소도 포함됩니다.그런데, 시료를 처리하는 경우 용기는 엔도톡신이 없는 시료병이어야 합니다.
엔도톡신 테스트에서는 샘플 매트릭스 구성 요소, 테스트 시약 또는 장비와 같은 다양한 소스에서 간섭이 발생할 수 있습니다.
실험 간섭을 피하기 위해 다음과 같은 조치를 취할 수 있습니다.
1. 시료 준비: 정확한 엔도톡신 테스트를 위해서는 적절한 시료 준비가 필수적입니다.
엔도톡신 분석과의 호환성을 보장하기 위해 샘플 매트릭스를 철저히 테스트하고 최적화해야 합니다.
특히, 여과나 원심분리 등의 적절한 기술을 사용하여 지질, 단백질 등 방해물질을 제거하거나 최소화해야 합니다.
2. 양성 및 음성 대조군: 간섭을 모니터링하기 위해 분석에 양성 및 음성 대조군을 포함시키는 것이 필수적입니다.
양성 대조군은 테스트 기능을 확인하는 반면, 음성 대조군은 분석 구성 요소의 오염이나 간섭을 감지합니다.
3. 품질 관리: 분석에 사용되는 모든 시약, 장비 및 물에 대해 품질 관리를 수행해야 합니다.
이렇게 하면 시약이 내독소 오염 없이 올바르게 작동하는지 확인할 수 있습니다.
4. 표준화: 모든 결과가 비교 가능하고 재현 가능하도록 분석을 표준화해야 합니다.
여기에는 분석을 보정하기 위한 표준 곡선의 사용과 시료 준비, 배양 및 검출을 위한 표준화된 기술의 사용이 포함됩니다.
5. 검증: 분석법이 구체적이고 민감하며 신뢰할 수 있는지 확인하기 위해 검증되어야 합니다.
여기에는 내독소를 포함하는 것으로 알려진 샘플을 포함하여 다양한 샘플을 테스트하여 분석의 정확성과 정밀도를 결정하는 작업이 포함됩니다.
이러한 조치를 따르면 간섭이 최소화되고 정확한 엔도톡신 테스트가 달성될 수 있습니다.
게시 시간: 2022년 12월 1일
