KCET- 동역학 발색성 엔도톡신 시험 분석(발색성 엔도톡신 시험 분석은 약간의 간섭이 있는 시료에 대해 중요한 방법입니다.)
동역학 발색 내독소 테스트(KCT 또는 KCET) 분석은 샘플에서 내독소의 존재를 검출하는 데 사용되는 방법입니다.
내독소는 대장균 및 살모넬라와 같은 그람 음성 박테리아를 포함하여 특정 유형의 박테리아의 세포벽에서 발견되는 독성 물질입니다.KCET 분석에서는 발색 기질이 샘플에 추가되며, 이는 존재하는 모든 내독소와 반응하여 색상 변화를 생성합니다.
분광 광도계를 사용하여 시간 경과에 따른 발색 속도를 모니터링하고, 이 속도를 기준으로 샘플 내 내독소 양을 계산합니다.
KCT 분석은 인체와 접촉하는 의약품, 의료 기기 및 기타 제품에서 내독소를 검출하는 데 널리 사용되는 방법입니다.이는 매우 적은 양의 엔도톡신도 검출할 수 있는 민감하고 신뢰할 수 있는 테스트이므로 이러한 제품의 안전성을 보장하는 중요한 도구입니다.
TAL/LAL 시약은 Limulus polyphemus 또는 Tachypleus tridentatus의 청색 혈액에서 추출한 동결건조된 amebocyte lysate입니다.
내독소는 그람 음성 박테리아의 외부 세포막에 위치한 양친매성 지질다당류(LPS)입니다.LPS를 포함한 발열원에 오염된 비경구용 제품은 발열, 염증 반응 유발, 쇼크, 장기 부전 및 사망을 초래할 수 있습니다.
따라서 전 세계 국가에서는 무균, 비발열성이라고 주장하는 모든 의약품에 대해 출시 전에 테스트를 실시하도록 요구하는 규정을 마련했습니다.겔-응고 TAL 분석은 박테리아 내독소 테스트(즉, BET)를 위해 처음 개발되었습니다.
그러나 TAL 분석의 다른 고급 방법이 등장했습니다.그리고 이러한 방법은 샘플 내 엔도톡신의 존재를 검출할 뿐만 아니라 정량화합니다.겔 응고 기술 외에도 BET 기술에는 탁도 기술과 발색 기술도 포함되어 있습니다.엔도톡신 검출 전문기업인 바이오엔도는 발색성 TAL/LAL 분석법을 실제로 개발하는 전문 제조사입니다.
Bioendo EC 내독소 테스트 키트(End-point Chromogenic Assay)는 내독소 정량화를 위한 빠른 측정을 제공합니다.
또한 실험의 신뢰성과 효율성을 보장할 수 있는 Bioendo KC 내독소 테스트 키트(Kinetic Chromogenic Assay)와 인큐베이션 마이크로플레이트 리더 ELx808IU-SN도 제공합니다.
의 특징은 무엇입니까?동역학적 발색 내독소 시험 분석샘플의 내독소를 테스트하려면?
동역학 발색 내독소 테스트 분석은 샘플의 내독소를 테스트하는 데 사용되는 또 다른 방법입니다.여기에는 여러 가지 기능이 있습니다:
1. 동역학 측정: 탁도 분석과 유사하게 동역학 발색 분석에도 동역학 측정이 포함됩니다.이는 내독소와 발색 기질 사이의 반응에 의존하여 유색 제품을 생산합니다.시간에 따른 색상 강도의 변화를 모니터링하여 샘플의 내독소 농도를 정량화할 수 있습니다.
2. 높은 민감도: 역학적 발색 분석은 매우 민감하며 샘플에서 낮은 수준의 내독소를 검출할 수 있습니다.매우 낮은 수준에서도 엔도톡신 농도를 정확하게 측정할 수 있어 신뢰할 수 있는 검출 및 정량화가 보장됩니다.
3. 넓은 동적 범위: 분석은 넓은 동적 범위를 갖고 있어 광범위한 스펙트럼에 걸쳐 내독소 농도를 측정할 수 있습니다.이는 샘플을 희석하거나 농축할 필요 없이 낮은 농도와 높은 농도를 모두 수용하면서 다양한 수준의 내독소를 사용하여 샘플을 테스트할 수 있음을 의미합니다.
4. 신속한 결과: 역학적 발색 분석은 기존 방법에 비해 빠른 결과를 제공합니다.일반적으로 분석 시간이 짧아 샘플 테스트 및 분석이 더 빨라집니다.발색은 실시간으로 모니터링할 수 있으며 사용된 특정 분석 키트 및 장비에 따라 몇 분에서 몇 시간 내에 결과를 얻을 수 있는 경우가 많습니다.
5. 자동화 및 표준화: 마이크로플레이트 판독기와 같은 자동화 시스템을 사용하여 분석을 수행할 수 있습니다.
내독소 특이적 분석기.이를 통해 처리량이 많은 테스트가 가능하고 일관되고 표준화된 측정이 보장되어 인적 오류가 줄어들고 효율성이 향상됩니다.
6. 다양한 시료 유형과의 호환성: 역학적 발색 분석은 의약품, 의료 기기, 생물학적 제제 및 물 시료를 포함한 광범위한 시료 유형과 호환됩니다.이는 내독소 테스트가 필요한 다양한 산업 및 응용 분야에 적용할 수 있는 다목적 방법입니다.
전반적으로, 동역학 발색 내독소 테스트 분석은 검출 및 정량화를 위한 민감하고 신속하며 신뢰할 수 있는 방법을 제공합니다.
샘플 내 내독소.품질 관리 및 안전을 위해 제약, 생명 공학 및 의료 산업에서 널리 사용됩니다.
평가 목적.
게시 시간: 2019년 7월 29일
