동결건조된 Amebocyte Lysate(LAL 시약)를 이용한 내독소 테스트 분석

동결건조된 Amebocyte Lysate(LAL 시약)를 이용한 내독소 테스트 분석

LAL 시약: 동결건조된 유주세포 용해물(LAL)은 대서양 투구게의 혈구(유주세포)를 수용성으로 추출한 성분입니다.
TAL 시약: TAL 시약은 Tachypleus tridentatus 혈액 세포의 수용성 추출물입니다.
현재 LAL/TAL 시약의 주요 생산지는 미국과 중국입니다.

겔 응고 내독소 시험 분석법은 인간 주사제의 안전 요건을 충족시키기 위해 전 세계적으로 여전히 주요 응용 분야로 사용되고 있습니다.
현재 바이오엔도는 단일 테스트 글라스 앰플과 멀티 테스트 바이알을 포함한 겔 클로트 LAL 시약을 생산, 공급하고 있습니다.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxic-assay/ G01, GS44, G02, G17 및 G52
이는 약물 테스트에서 정성적인 엔도톡신 검출을 위한 경제적인 솔루션입니다.특히 WFI, API 또는 완제의약품의 내독소를 테스트하기 위한 주사용 약물이나 비경구 약물의 경우.내독소 테스트 분석은 작업 작업에 대한 수요가 높으므로 올바른 결과를 보장하기 위해 겔 응고 분석을 처리하는 숙련된 작업자가 필요합니다.

완벽한 솔루션G52내독소 테스트 분석:
LAL 시약
대조 표준 내독소
BET 워터
내독소가 없는 피펫 팁
희석 작업 및 반응 튜브를 포함한 내독소가 없는 유리 튜브.
인큐베이터 장비로는 수조 또는 건열 인큐베이터를 권장합니다.모든 배양 장치에는 온도 정밀도가 필요합니다.
모든 소모품은 내독소 무함유 수준 " < 0.005EU/ml " 기준을 충족하는 LAL 분석에 적합합니다.
실험 환경은 엔도톡신 검출에 적합해야 합니다.

주의 사항:
피펫 팁이나 멀티웰 플레이트와 같은 플라스틱 소모품은 내독소 테스트에 널리 사용됩니다.조화 약전(USP/CP)에서는 모든 플라스틱 소모품 및 유리 튜브에 검출 가능한 엔도톡신이 없어야 하며 마찬가지로 중요하지만 종종 고려되지 않는 간섭 요인이 없는 표준을 충족해야 한다고 요구합니다.

샘플 내 엔도톡신을 검출하기 위해 엔도톡신 테스트 분석을 어떻게 작동합니까?
우선, 표지된 용해물 감수성을 확인하기 위한 시험을 실시해야 한다.민감도가 라벨 표시와 동일한지 확인합니다.
샘플 분석을 위해 사전 간섭 내독소 테스트 분석을 수행합니다.
"간섭 테스트"의 완전한 내독소 분석을 수행합니다.
시료 내 엔도톡신 수준이 어떤지 알아보기 위해 한도 테스트를 실시합니다.

라벨링된 용해물 민감도 확인을 위한 테스트를 실시했는데 결과가 비정상입니다. 2 라마다 겔이 형성되지 않습니까?
세균관리표준품 엔도톡신의 제조방법이 올바른지 확인하세요.
각 희석제에 대해 소용돌이 혼합이 필요합니다(자세한 내용은 사용 설명서 또는 대조 표준 엔도톡신 삽입 참조).
용해물 시약이 대조 표준 엔도톡신과 일치하는지 확인합니다.

용해물 시약의 항온 처리를 위해서는 수조나 건열 인큐베이터를 사용하는 것이 좋습니다(예: 인큐베이터나 드라이 박스는 효과적이지 않습니다).
인큐베이션 중에 정적이고 안정적인 수조의 물 환경은 모든 진동을 방지합니다.
물 흐름 펌프를 끄려면 수조에 특별한주의를 기울이십시오.

결과를 판단하여 시험관이나 유리 앰플을 온도조절기에서 천천히 꺼내어 천천히 180도 뒤집어준 후,
튜브의 겔 형성은 변형되지 않고 미끄러지지 않으며 결과는 "+" 신호로 기록됩니다.
겔 형성이 형성되지 않거나 겔 응고가 형성되었음에도 불구하고 그대로 유지될 수 없습니다.
벽 전표는 음수이며 결과는 "-"신호로 기록되었습니다.
급속 겔 응고 내독소 시험 키트는 겔 응고 내독소 시험 방법에 속합니다.
신속한 겔 응고 내독소 테스트에서 샘플 양성 대조군은 겔을 생성하지 않습니까?
먼저, 박테리아 내독소 시험수를 사용하여 용해물 시약을 확인하고 작업자와 환경이 규정을 충족하는지 확인합니다.

키트가 적격인 경우 샘플의 양성 대조군은 샘플의 억제 효과로 인해 겔 형성이 되지 않으므로 샘플을 처리하고 처리해야 합니다.
가장 일반적인 시료 처리 방법은 희석입니다.