재조합 인자 C(rFC) 분석지질다당류(LPS)라고도 알려진 박테리아 내독소를 검출하는 데 널리 사용되는 방법입니다. 내독소는 인간을 포함한 동물에서 강한 염증 반응을 일으킬 수 있는 그람 음성 박테리아의 외막 구성 요소입니다.rFC 분석은 투구게 혈액에서 자연적으로 발견되고 응고 경로에 관여하는 효소인 인자 C의 유전자 조작 형태를 사용하는 것을 기반으로 합니다.rFC 분석에서 재조합 인자 C는 내독소 존재 하에서 절단된 기질의 함량을 측정함으로써 내독소의 존재를 검출하는 데 사용됩니다.투구게 혈액을 사용하는 LAL(Limulus Amebocyte Lysate) 분석과 같은 전통적인 내독소 검출 방법과 비교할 때 rFC 분석은 동물 유래 시약의 사용에 의존하지 않기 때문에 더 표준화되고 재현 가능한 것으로 간주됩니다.rFC 분석은 또한 내독소 검출에서 투구게 수집 및 사용의 필요성을 줄이므로 환경 친화적이고 지속 가능합니다.
rFC 분석법은 미국 약전(USP), 유럽 약전(EP), 중국 약전(CP)과 같은 규제 당국의 승인을 받아 의약품 및 의료 기기의 품질 관리 테스트에 사용됩니다.
재조합 인자 c 분석의 장점
재조합 인자 C(rFC) 분석은 LAL(Limulus Amebocyte Lysate) 분석과 같은 내독소를 검출하는 기존 방법에 비해 몇 가지 장점을 제공합니다.rFC 분석의 장점 중 일부는 다음과 같습니다.
1. 표준화: rFC 분석은 정의된 단일 단백질을 검출 시약으로 사용하는 재조합 DNA 기술입니다.이는 투구게 혈액에서 추출한 단백질의 복잡한 혼합물을 사용하는 LAL 분석에 비해 분석을 더욱 표준화하고 변동성이 덜한 것으로 만듭니다.
2. 재현성: rFC 분석은 정의된 단일 단백질을 검출 시약으로 사용하므로 높은 수준의 재현성을 갖습니다.이를 통해 다양한 배치와 많은 시약에서도 일관된 결과를 얻을 수 있습니다.
3. 동물 사용 감소: rFC 분석은 투구게와 같은 살아 있거나 희생된 동물을 사용할 필요가 없기 때문에 내독소를 검출하는 보다 환경 친화적이고 지속 가능한 방법입니다.
4. 비용 효율성: rFC 분석은 살아있는 동물에 대한 필요성이 감소하고 분석의 표준화된 특성으로 인해 일반적으로 LAL 분석보다 비용 효율적입니다.
5. 안정성: rFC 분석은 견고하며 내독소를 함유할 수 있는 의약품, 의료 기기 및 기타 제품의 품질 관리 테스트를 포함하여 광범위한 응용 분야에 사용할 수 있습니다.
6. 규제 승인: rFC 분석은 의약품 및 의료 기기의 품질 관리 테스트에 사용하기 위해 미국 약전(USP), 유럽 약전(EP) 및 중국 약전(CP)과 같은 규제 당국의 승인을 받았습니다.이는 분석의 신뢰성과 정확성에 대한 높은 수준의 확신을 제공합니다.
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게시 시간: 2023년 2월 19일
