무발열성 소모품은 무발열성 피펫 팁(팁 상자), 무발열성 시험관 또는 무무발열성 유리관, 무발열성 유리 앰플, 무무발열성 96웰 마이크로플레이트, 무발열성 내독소를 포함한 외인성 내독소가 없는 소모품입니다. 유리수(세균 내독소 시험에 사용되는 발열원 제거수), 내독소가 없는 완충액 등. 그 중 모든 관련 약전(USP, EP, BP, JP)에는 겔 응고법 및 정량 내독소 시험법에 의한 세균 내독소 시험용 물이 나와 있습니다. 및 China Pharmaceutica).엔도톡신 함량이 0.015EU/ml 미만인 주사용 멸균수를 말합니다.이제 약전의 최신 버전인 BET 물은 0.005EU/ml 미만입니다.0.001EU/ml 이하의 최고 규격도 바이오엔도에서 생산, 공급이 가능합니다.
내독소 및 내독소가 없는 소모품, 발열원 및 열원의 관련 키워드는 완전히 다른 두 가지 개념입니다.발열원: 발열인자 또는 발열인자라고도 합니다.체온을 상승시킬 수 있는 물질.열원: 열을 방출하는 물체.불타는 성냥, 숯 등.일부 제조업체 및 판매자의 소위 "비발열성 소모품" 및 "발열성 반응"은 실제로 매우 비전문적이고 오해의 소지가 있는 이름입니다.올바른 것은 "발열원 없음" 및 "발열원 반응"이어야 합니다.
내독소 시험 분석, 겔 응고 내독소 시험 분석 및 정량적 내독소 시험 분석 모두에서 발열원이 없는 소모품이 필요한 이유는 무엇입니까?
예, 내독소 테스트 분석을 정확하고 안정적으로 수행하려면 발열원이 없는 소모품이 필수적입니다.종종 박테리아 내독소에서 파생되는 발열 유발 물질인 발열원의 존재는 테스트 결과를 방해하고 잘못된 판독을 초래할 수 있습니다.일반적으로 LAL(Limulus amebocyte lysate) 테스트 또는 LAL(동결건조된 amebocyte lysate) 테스트로 알려진 내독소 테스트는 의약품, 의료기기 및 기타 제품에서 박테리아 내독소의 존재를 검출하고 정량화하는 데 사용됩니다.LAL 테스트는 LAL 시약과 내독소 사이의 반응에 의존하여 응고 또는 발색 반응을 생성합니다.정확한 결과를 보장하려면 발열 물질이 없는 소모품을 사용하는 것이 중요합니다.발열원은 다음을 포함한 다양한 실험실 재료를 오염시킬 수 있습니다.유리 제품, 피펫 팁, 튜브 및 샘플 용기.발열원으로 오염된 소모품이 LAL 시약 또는 테스트 샘플과 접촉하는 경우 위양성 반응을 유발하여 엔도톡신의 존재 또는 농도에 대한 잘못된 결론을 내릴 수 있습니다.발열원이 없는 소모품은 발열원의 존재를 최소화하거나 제거하기 위해 특별히 제조 및 테스트되었습니다.그들은 엔도톡신 테스트에 필요한 표준을 충족하는지 확인하기 위해 엄격한 품질 관리 프로세스를 거칩니다.이러한 특수 소모품을 사용하면 엔도톡신 테스트 분석의 무결성과 정확성을 유지하여 신뢰할 수 있는 결과를 보장하고 제약 및 생물의학 응용 분야에서 환자 안전을 증진하는 데 도움이 됩니다.
게시 시간: 2022년 11월 7일
