내독소 챌린지 바이알(내독소 ​​표시기)

 내독소 챌린지 바이알(내독소 ​​표시기)

1. 제품정보

그만큼내독소 챌린지 바이알(ECV, 내독소 표시기)는 건열 발열원 제거 사이클의 검증에 사용됩니다.내독소 챌린지 바이알을 건열 오븐의 차가운 지점에 놓습니다.사이클 완료 후, 구운 엔도톡신 지표와 베이킹되지 않은 엔도톡신 지표의 엔도톡신 수준을 비교하여 엔도톡신 수준의 로그 감소를 결정할 수 있습니다.내독소 챌린지 바이알은 겔 응고 내독소 분석 키트, 동역학 탁도계 내독소 분석 키트 또는 발색 동결건조 Amebocyte Lysate 분석 키트를 사용하여 테스트할 때 내독소 함량이 최소 3-log 감소함을 나타내도록 설계되었습니다.내독소 챌린지 바이알에는 유리 바이알에 1000~10000EU 수준의 내독소가 들어 있습니다.ECV1250V, ECV2500V는 내열마개와 내열라벨이 구성된 바이알에 밀봉되어 있어 마개와 캡(뚜껑)을 제거하지 않고도 건열오븐이나 건열터널에 넣을 수 있습니다.

건열멸균 주기 검증ANSI, AAMI, ISO, USP 및 FDA 규정에 따라 멸균 또는 내독소가 없어야 하는 모든 품목이 일관되고 안정적으로 멸균되어 감염성 미생물이 유입되거나 확산될 가능성을 줄이도록 해야 합니다. 또는 발열물질.

규정 요구 사항에 따라 Bioendo ECV를 사용하면 내독소가 없는 검증 또는 발열원이 없는 검증을 수행할 수 있습니다.더 중요한 정보는 Bioendo ECV가 가열 작업 시 고무 뚜껑(캡) 제거가 필요하지 않다는 것입니다.

2. 제품 매개변수

효능: 바이알당 1000~10000 EU, 바이알당 2000~10000 EU.

3. 제품의 특징 및 용도

내열 마개가 있는 바이알에 들어 있음(최대 섭씨 360도까지 견딜 수 있는 고온)및 내열 라벨.

굽거나 건조하는 과정에서 ECV 바이알의 뚜껑을 제거할 필요가 없습니다.

부형제 없이.

내독소 챌린지 바이알은 작동 절차에서 용해물 시약이 ECV 키트와 일치해야 하며 베이킹 절차 중에 불을 제거할 필요가 없습니다.