겔 응고 동결건조된 Amebocyte Lysate 단일 테스트(앰플 GS44)

겔 응고 동결건조된 유주세포 용해물 앰플 단일 시험(유리 앰플 GS44)

앰플 내 겔 응고 동결건조 Amebocyte Lysate(LAL) 단일 테스트는 다양한 샘플에서 내독소의 존재를 감지하기 위해 제약 및 의료 기기 산업에서 널리 사용되는 내독소 테스트 분석의 한 유형입니다.

이 단일 테스트 내독소 테스트 분석의 일부 기능은 다음과 같습니다.

1. 민감도: 앰풀의 Gel Clot LAL 단일 테스트는 매우 민감하며 0.03 EU/mL만큼 낮은 내독소 수준을 검출할 수 있습니다.

2. 특이성: 이 테스트는 엔도톡신에 매우 특이적이고 샘플 내 다른 물질과 교차 반응하지 않습니다.

3. 편리성: Gel Clot LAL Single Test in Ampoule의 단일 테스트 형식은 시약 및 표준 곡선을 준비할 필요가 없으므로 편리하고 사용하기 쉽습니다.

4. 안정성: 테스트 시약의 동결건조 형식은 탁월한 안정성을 제공하므로 성능 저하 없이 장기간 실온에서 테스트를 보관할 수 있습니다.

5. 비용 효율성: Ampoule의 Gel Clot LAL 단일 테스트의 단일 테스트 형식은 동역학 발색 LAL 분석과 같은 다른 유형의 내독소 테스트 분석보다 비용 효율적입니다.

앰풀의 Gel Clot LAL 단일 테스트는 다양한 샘플에서 엔도톡신을 검출하는 신뢰할 수 있고 민감하며 편리한 방법으로, 제약 및 의료 기기 제품의 안전성과 품질을 보장하는 데 필수적인 도구입니다.

1. 제품정보

앰풀 내 젤 응고 동결건조 유주세포 용해물 단일 테스트 제제에 베타-글루칸 억제제를 포함하고 베타-글루칸에 반응하지 않는 내독소 특이적 유주세포 용해물을 함유합니다.유리 앰플에 대한 단일 테스트의 경우 샘플을 유리 앰플에 직접 추가할 수 있습니다.이는 처음에 Amebocyte Lysate를 재구성할 필요가 없으며 낭비를 피하기 위해 매번 사용하는 테스트 횟수를 결정한다는 의미입니다.동결건조된 CSE를 희석하기 위해서는 엔도톡신이 없는 튜브가 필요합니다.내독소 검출 작업은 Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Test를 사용하여 앰플에 담아 USP, EP를 준수합니다.

2. 제품 매개변수

겔 응고 분석 단일 테스트 유리 앰플.

감도: 0.03EU/ml, 0.06EU/ml, 0.125EU/ml, 0.25EU/ml

3.제품 특징 및 용도

단일 단계 내독소 검출,

정교한 마이크로플레이트 리더가 필요하지 않으며 일반 엔도톡신 분석 인큐베이터 또는 수조를 사용할 수 있습니다.

제품 출시 전 최종 제품 엔도톡신 테스트에 적합합니다.

미국 약전 기준 및 중국 약전 기준에 따라 표준화된 제품 감도.

메모:

Bioendo에서 제조한 LAL(Lyophilized Amebocyte Lysate) 시약은 투구게의 amebocyte(백혈구) 용해물을 원료로 만들어집니다.

제품 상태

동결건조된 Amebocyte Lysate의 민감도와 대조 표준 내독소의 효능은 USP 참조 표준 내독소에 대해 분석됩니다.동결건조된 Amebocyte Lysate 시약 키트에는 제품 지침, 분석 인증서, MSDS가 함께 제공됩니다.

가장 많이 선택된 겔 응고 분석 키트 GS44가 필요한 이유:

1. 엔도톡신 검출을 위해 가장 경제적이고 일반적으로 사용되는 용해물 시약입니다.

2. 한 단계씩 바이알에서 단일 테스트를 수행하여 오염 위험을 줄이고 LAL 테스트에 최고의 편의성을 제공합니다.

3. 겔 응고 LAL 분석 단일 테스트에는 LAL 테스트 내독소의 일반적인 구성과 같이 정교한 마이크로플레이트 판독기, 수조 또는 건열 인큐베이터가 필요하지 않습니다.

4. 내독소 테스트 작업 과정에서 GS44 시리즈를 사용하여 세균 내독소 테스트를 수행할 때 내독소가 없는 튜브를 절약합니다.

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