Bioendo의 지원으로 중국 최초의 GMP 인증 백신 제품이 EU에서 사용 승인을 받고 EU 시장에 출시되었습니다.

2019년 말, 새로운 왕관 전염병이 치열했습니다.2020년 12월, 유명 바이오의약품 기업이 개발, 생산한 불활화신종크라운바이러스백신은 바이러스 감염에 대한 효과가 86%, 중화항체 전환율이 99%로 100% 예방이 가능한 것으로 나타났다.코로나19의 중증 및 중증 사례.이 백신은 전염병의 최전선에서 싸우는 의료진을 보호하기 위해 지난 9월 한 국가에서 긴급 사용 승인을 받았습니다.국가 의약품 승인 및 규제 기관은 바이오의약품 회사에 새로운 크라운 불활성화 백신에 대한 EU GMP 인증서를 공식적으로 발급했습니다.이는 중국 역사상 처음으로 유럽연합(EU)에서 사용이 승인되고 GMP 인증을 받은 백신 제품으로, 중국의 새로운 크라운 백신이 글로벌 공공 제품이 되기 위한 새로운 단계를 밟았다.바이알 백신 생산 라인의 건열 멸균 및 발열원 제거 효과를 실제로 반영하기 위해 당사는 독특한 생산 공정을 사용하여 바이오 의약품 생산에 사용되는 동일한 병 유형의 바이알의 2ml, 3ml 및 기타 사양을 맞춤화합니다. 회사.백신 제품의 생산 요구 사항을 해결하는 고온 내성 박테리아 엔도톡신 지시약(건열 멸균 엔도톡신 지시약 ECV).우리 회사는 국가의 새로운 크라운 백신 연구 개발, 생산, 품질 관리 및 내독소 검출 과정에서 우리의 역할을 다해 왔습니다.


게시 시간: 2019년 5월 30일